|
כללי
שאלות הנוגעות לבטיחותן של תרופות בזמן הריון הינן שכיחות ומטרידות נשים רבות. בטיחותן של תרופות
בזמן הריון תלויה בניסויים אשר בוצעו בחיות, בבני אדם ובדיווחים על מקרים בהם תרופה מסוימת גרמה
לתוצאה לא רצויה.
נהוג לחלק את התרופות בהריון ל-5 קטגוריות: A, B, C, D ו-X. עקרונית תרופות מסוג A ו-B הינן בטוחות
בזמן הריון (אך תמיד מומלץ לשאול את הרופא המטפל). תרופות מסוג - C הינן בקטגורית ביניים,
וקטגוריית D - איננה מומלצת. תרופות מסוג X מסוכנות בזמן הריון. לרוב הסיווג "מחמיר" עם התרופות,
ותרופות לא מעטות הנמצאות בסיווג C ניתנות כיום בזמן הריון (לאחר ייעוץ רפואי).
סיווגי תרופות על-פי ה-FDA האמריקאי
|
קטגוריה A
|
הסיכוי לפגיעה בעובר הוא מזערי.
מחקרים מבוססים בנשים הרות לא הדגימו כל השפעה רעה על העובר בעת נטילת התרופה במהלך
הטרימסטר הראשון או אחריו.
|
|
קטגוריה B
|
אין עדויות לפגיעה בעובר.
מחקרים הצביעו על אחת משתי התוצאות הבאות:
- מחקרים בחיות הצביעו על בטיחות התרופה, אך לא קיימים מחקרים דומים בנשים הרות.
- מחקרים בחיות הצביעו על השפעה לרעה של התרופה על העובר, אך זו נשללה בהמשך במחקרים
בנשים הרות.
|
|
קטגוריה C
|
לא ניתן לשלול שהתרופה מזיקה.
בתרופה זו מתקיים אחד משני המצבים הבאים:
- לא בוצע ניסוי של התרופה בחיות או בנשים הרות.
- מחקרים בחיות הצביעו על השפעה לרעה של התרופה על העובר, אך לא בוצעו ניסויים
בנשים הרות.
שימוש בתרופה בקטגוריה זו יעשה כאשר הפוטנציאל הטיפולי עולה על החשש מהנזק.
|
|
קטגוריה D
|
יש עדויות לפגיעה בעובר, והתרופה איננה נחשבת לבטוחה בהריון.
עם זאת, ישנם מצבים בהם השימוש בתרופה הינו מוצדק גם בזמן הריון לשם הצלת חיים או טיפול מבמחלה חמורה לה אין תרופות בטוחות.
|
|
קטגוריה X
|
התרופה מאד מסוכנת לעובר, ולכן אין לקחת אותה בזמן או לפני הריון.
ניסויים או עדויות הצביעו על כך שהתרופה מסוכנת לעובר, ואסור להשתמש בה בזמן הריון.
אין מצבים אשר בהם השימוש בתרופה בזמן הריון יכול להיות כדאי.
|
מרכזי מידע בנושא תרופות בהריון
בשאלות לגבי תרופות בהריון מומלץ לפנות לרופא המטפל. כמו כן ניתן לפנות לאחד מהמרכזים הטרטולוגים
הבאים:
- המרכז הארצי לייעוץ טרטולוגי של משרד הבריאות
טלפון: 02-6243669 או 02-6243663
פקס: 02-6241328
שעות: א'-ה' 09:00-15:00
- אסף-הרופא - 08-9779695
- בלינסון - 03-9377474 או 03-976911
- הדסה - 02-6758430
- בית החולים שיבא - 03-5302787
- הריופון - 08-9779309 (בתשלום 20 ש"ח).
|
